依拉司群（Elacestrant股票没有杠杆买股票杠杆，商品名：Orserdu®）是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，适用于绝经后女性或成年男性，且患者需在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。
【目录】
适用症推荐剂量和给药方法警告和注意事项特殊人群中使用不良反应【适用症】
治疗绝经后妇女或患有雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的成年男子，这些乳腺癌在至少一种内分泌疗法后出现疾病进展。
【推荐剂量和给药方法】
一、 患者选择
展开剩余80%使用FDA批准的试验，根据血浆标本中ESR1突变的存在，选择接受Orserdu治疗ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。
二、 推荐剂量
1) Orserdu的推荐剂量为345mg，每日一次，随食物口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
2) 每天大约在同一时间服用Orserdu，与食物同服可减轻恶心和呕吐。
3) 整粒吞服Orserdu片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开片剂。不要服用任何破损、开裂或看起来有破损的Orserdu药片。
4) 如果漏服一剂药物超过6小时或出现呕吐，则跳过该剂量，并在第二天的正常时间服用下一剂药物。
【警告和注意事项】
一、 血脂异常
服用Orserdu的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。开始前和服用Orserdu期间定期监测血脂。
二、 胚胎-胎儿毒性
1) 根据对动物的研究结果及其作用机制，当给孕妇服用Orserdu时，会对胎儿造成伤害。当母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的推荐剂量时，孕鼠服用elacestrant会导致不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡和结构异常。
2) 告知孕妇和有生殖潜力的女性药物对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在接受Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。
【特殊人群中使用】
1、妊娠
根据在动物中的发现及其作用机制，当给孕妇服用Orserdu时，可导致胎儿损伤。没有关于孕妇使用Orserdu的可用人类数据来说明药物相关风险。在一项动物生殖研究中，根据AUC，在母体暴露量低于推荐剂量时，在器官形成期间对怀孕大鼠口服elacestrant导致胚胎-胎儿死亡和结构异常。告知孕妇和有生殖潜力的女性药物对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
关于母乳中是否含有elacestrant、其对泌乳量的影响或母乳喂养儿童的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的女性和男性
孕妇服用Orserdu会对胎儿造成伤害。在开始Orserdu治疗之前，通过妊娠试验验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖能力的女性在接受Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在接受Orserdu治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究结果，Orserdu可能损害具有生殖潜力的雌性和雄性动物的生育能力。
4、儿科用药
Orserdu在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、老年用药
在EMERALD试验中接受Orserdu治疗的237名患者中，43%为65岁或以上，17%为75岁或以上。与年轻患者相比，在65岁或以上患者之间没有观察到Orserdu的安全性或有效性的总体差异。75岁或以上的患者数量不足，无法评估其安全性或有效性是否存在差异。
6、肝损伤
严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者应避免使用Orserdu。减少中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者的Orserdu剂量。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者，不建议调整剂量。
【不良反应】
1、Orserdu可能会导致严重的副作用，包括：血液中脂肪(脂质)水平增加(高胆固醇血症和高甘油三酯血症)。您的医生将在您接受Orserdu治疗之前和期间进行血液检测，以检查您的血脂水平。
2、Orserdu最常见的副作用包括：肌肉和关节(肌肉骨骼)疼痛；肾功能异常；恶心；食欲下降；胆固醇和甘油三酯水平增加；腹泻；头痛；肝功能异常；便秘；疲劳；胃部(腹部)疼痛；红细胞计数减少；潮热；呕吐；消化不良或胃灼热；血液中的盐(钠)水平降低。
3、Orserdu可能会影响能够怀孕的男性和女性的生育能力。
注：本文旨在介绍医药健康研究股票没有杠杆买股票杠杆，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。
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